注射用水設備的產水能力是指在單位時間內生產注射用水的量,通常以升/小時(L/h)或噸/小時(t/h)為單位。產水能力需要根據制藥企業的生產規模和用水需求來確定,確保設備能夠滿足生產的要求。能源消耗是其運行成本的重要組成部分。主要包括電能、蒸汽能等的消耗。在選擇設備時,應關注其能源消耗指標,選擇能源利用效率高的設備,以降低運行成本。
注射用水設備的核心系統:
1.多效蒸餾水機
原理:利用多級蒸發和冷凝的原理,將純化水加熱蒸發,蒸汽在各級冷凝器中冷凝成注射用水。例如,三效蒸餾水機有三個蒸發器和冷凝器,前一效產生的蒸汽作為后一效的熱源,提高了能源利用效率。
特點:能去除水中的離子、微生物、熱原等雜質,生產出的注射用水質量穩定。但設備結構復雜,投資和運行成本較高。
2.純蒸汽發生器 + 純化水冷凝
原理:純蒸汽發生器產生純蒸汽,純蒸汽與純化水在熱交換器中進行熱交換,使純化水蒸發,蒸汽再經過冷凝得到注射用水。
特點:可利用純蒸汽的熱量,降低能源消耗。不過,對純蒸汽的質量要求較高,需要確保純蒸汽不攜帶雜質。
3.儲存與分配系統
注射用水儲罐
材質:通常采用316L不銹鋼材質,具有良好的耐腐蝕性和衛生性能,能夠保證儲存過程中注射用水的質量不受影響。
設計:儲罐一般設計為立式或臥式,帶有呼吸器、液位計、溫度計等附件。呼吸器采用疏水性濾芯,可防止空氣中的微生物和顆粒物進入儲罐。
4.循環管路
材質與連接:管路也采用316L不銹鋼,連接方式多為自動軌道焊接,確保管路內壁光滑,減少微生物滋生的可能性。
循環方式:采用強制循環的方式,使注射用水在管路中不斷流動,保持一定的流速,防止微生物在管路內壁附著和生長。同時,在管路上設置多個取樣點和監測點,以便及時檢測注射用水的質量。